精神分裂癥新藥獲FDA批準(zhǔn) 將于明年一季度上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一，美國藥企Intra-Cellular Therapies (ITCI)宣布，旗下治療成人精神分裂癥的新藥Caplyta已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，將于明年一季度上市。
受此消息影響，ITCI周一開盤大漲100%，盤中漲幅一度達(dá)到250%。
(ITCI日線圖走勢(shì)，來源：Yahoo Finance)
ITCI此次獲批的新藥Caplyta，治療原理是對(duì)三種神經(jīng)傳導(dǎo)機(jī)制：血清素、多巴胺和谷氨酸產(chǎn)生影響來改善各種心理疾病的癥狀。在此次的審批中，F(xiàn)DA嚴(yán)厲地指出，此種藥物不能用于失智癥相關(guān)的精神疾病治療。根據(jù)ITCI的安排，Caplyta的定價(jià)和上市將會(huì)在2020年一季度完成。
根據(jù)媒體報(bào)道，單單美國就有240萬成人精神分裂癥患者。
相較于市面上已經(jīng)存在的藥物，例如丹麥Lundbeck和日本大冢制藥的Rexulti、艾爾建的Vraylar和美國強(qiáng)生公司的Invega，Caplyta的優(yōu)勢(shì)在于不會(huì)令患者產(chǎn)生“緊張感”這樣的副作用。
Cantor Fitzgerald分析師Charles Duncan表示，預(yù)計(jì)新藥上市后各大藥房將會(huì)進(jìn)入集中備貨的狀態(tài)，營收增長將會(huì)反映在公司2020年三季度的財(cái)報(bào)上。
根據(jù)ITCI的說明，除了成人精神分裂癥以外，Caplyta還能被用于治療雙相情感障礙和抑郁癥。
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